Тиімділік пен қауіпсіздікті зерттеу

ҚУЫҚАСТЫ БЕЗІНІҢ ҚАТЕРСІЗ ГИПЕРПЛАЗИЯСЫ АЯСЫНДА ТӨМЕНГІ ЗӘР ШЫҒАРУ ЖОЛДАРЫНЫҢ БЕЛГІЛЕРІ БАР ПАЦИЕНТТЕРДІ БІРІКТІРІЛГЕН ЕМДЕУДЕ АЗОКСИМЕР БОВГИАЛУРОНИДАЗАСЫНЫҢ ТИІМДІЛІГІ МЕН ҚАУІПСІЗДІГІН КӨПОРТАЛЫҚТЫ РАНДОМИЗАЦИЯЛАНҒАН ПАРАЛЛЕЛЬДІ БАҚЫЛАНАТЫН ПРОСПЕКТИВТІ АШЫҚ ЗЕРТТЕУ

©АВТОРЛАР ҰЖЫМЫ, 2024
П.И. Раснер¹, А.С. Аль-Шукри², И.С. Шорманов³, О.Х. Тажетдинов⁴, А.В. Максимова²

1. Ресей Федерациясы Денсаулық сақтау министрлігінің «Ресей медицина университеті» ЖБ ФМББМ, Мәскеу, Ресей;

2. Ресей Федерациясының Денсаулық сақтау министрлігінің «Акад. И.П.Павлов атындағы Бірінші  Санкт-Петербург мемлекеттік медицина  университеті» ЖБ ФМББМ, Санкт-Петербург, Ресей;

3. Ресей Денсаулық сақтау министрлігінің «Ярославль мемлекеттік медицина университеті» ЖБ ФМББМ, Ярославль;

4. «Краснодар медициналық-биологиялық орталығы» ЖШҚ, Краснодар, Ресей.

Байланыс үшін автор: А.С. Аль-Шукри – м.ғ.д., профессор, Ресей Федерациясының Денсаулық сақтау министрлігінің «Акад. И.П.Павлов атындағы Бірінші  Санкт-Петербург мемлекеттік медицина  университеті» ЖБ ФМББМ №1 урологиялық бөлімшесінің басшысы (жалпы және жедел урология), Санкт-Петербург, Ресей; e-mail: ad330@mail.ru

PDF жүктеу

Кіріспе

Төменгі зәр шығару жолдарының белгілері (ТЗЖБ) орта жастағы, егде жастағы және кәрілік жастағы 90% ер адамдарда кездеседі және әдетте қуықасты безінің қатерсіз гиперплазиясымен (ҚБҚГ) байланысты болады.

ҚБҚГ таралуы, оның ер адамның өмірінің барлық салаларына теріс әсері қазіргі ғалымдарды емдеудің оңтайлы және қауіпсіз стратегияларын іздеуге итермелейді.

Зерттеу мақсаты

Қуықасты безінің қатерсіз гиперплазиясы аясында төменгі зәр шығару жолдарының симптомдары бар пациенттерді емдеуде альфа-адреноблокатор тамсулозинмен бірге азоксимер бовгиалуронидазасын (Лонгидаза^® препараты, инъекцияға арналған ерітінді дайындауға арналған лиофилизат және ректалды 3000 ХБ суппозиторийлер) қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігін бағалау.

Материалдар мен әдістер

Зерттеуге кездейсоқ түрде тәжірибелік топқа (n=118) және бақылау тобына (n=111) бөлінген ҚБҚГ аясында ТЗЖБ бар 229 пациент енгізілді.

Тәжірибелік топтың пациенттері зерттелетін Лонгидаза^® препаратын альфа-1-адреноблокатор терапиясымен (тамсулозин) бірге екі дәрілік нысанда алды, ал бақылау тобында емдеу альфа-1-адреноблокатормен (тамсулозин) монотерапия режимінде жүргізілді.

Ғылыми бақылау амбулаториялық жағдайда жүргізілді және бес бақылау нүктесін қамтыды.

Зерттеудің барлық кезеңдерінде пациенттерді бақылау ұзақтығы 138 күннен аспады.

Нәтижелер

Тәжірибелік және бақылау топтарының пациенттері бастапқы сипаттамалары бойынша бір-бірімен салыстырылды және сәйкесінше тәжірибелік және бақылау топтарында ҚБҚГ аясында 1,51±1,04 және 1,46±0,85 жыл бойы ТЗЖБ ауру тарихы болды.

Жұмыс барысында бақылау тобымен салыстырғанда тәжірибелік топта простата аурулары кезіндегі симптомдардың халықаралық индексі (The In-ternational Prostate Symptom Score, IPSS) бойынша симптомдар деңгейінің бастапқы деңгеймен салыстырғанда терапия басталғаннан бастап (сәйкесінше p = 0,031 және 0,004) 60-шы (±1) және 130-шы (±3) күн ішінде айтарлықтай айқын төмендеуі байқалғаны анықталды.

Барлық пациенттерде қуықасты безінің жалпы көлемі дәрігерге барған сайын біркелкі азайды. Ковариантты талдау нәтижелері бойынша NIH-CPSI жалпы балының айтарлықтай төмендеуі аралас терапия тобында да байқалды. Зерттелгендердің негізгі тобында ерлердің өмір сүру сапасы 85,71%-ға өсті, ал бақылау тобында оң динамика 71,43%-ды құрады.

Зертханалық диагностика барысында екі зерттеу тобының пациенттерінде жалпы ПСА деңгейі іс жүзінде өзгермегені анықталды. Тәжірибелік топта бес жағымсыз құбылыс (ЖҚ) және бақылау тобында 14 жағымсыз құбылыс тіркелді, бұл ретте бір де бір ЖҚ пациенттің зерттеуге қатысуын жалғастыруға кедергі келтірмеді.

Қорытынды

Алынған нәтижелер альфа-1-адреноблокатормен (тамсулозин) монотерапиямен салыстырғанда ҚБҚГ аясында ТЗЖБ пациенттерінде Лонгидаза^® препаратымен және альфа-1-адреноблокатормен (тамсулозин) біріктірілген емнің тиімділігін, сондай-ақ қауіпсіздігін көрсетеді.

Түйінді сөздер: төменгі зәр шығару жолдарының белгілері, қуықасты безінің қатерсіз гиперплазиясы, аралас терапия.

Дәйексөз үшін: Раснер П.И., Аль-Шукри А.С., Шорманов И.С., Тажетдинов О.Х., Максимова А.В.

Қуықасты безінің қатерсіз гиперплазиясы аясында төменгі зәр шығару жолдарының белгілері бар пациенттерді біріктірілген емдеуде азоксимер бовгиалуронидазасының тиімділігі мен қауіпсіздігін көпорталықты рандомизацияланған параллельді бақыланатын проспективті ашық зерттеу. Урология. 2024;6:00-00.

Doi: https://dx.doi.org/10.18565/urology.2024.6.00-00